LIMS Consulting & Project Management

Von der Strategieberatung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme

Mit über 25 Jahren Erfahrung in Laboratory Information Management Systems unterstütze ich Sie bei der Auswahl, Implementierung, Migration und Optimierung Ihres LIMS – branchenübergreifend in BioPharma, Healthcare und Life Science .

Als IREB/CPRE-zertifizierter Requirements Engineer und erfahrener Projektmanager verbinde ich strukturierte Methodik mit technischer Hands-on-Kompetenz und tiefem Verständnis für regulierte Umgebungen.

Mein Leistungsspektrum

End-to-End LIMS-Services – von der ersten Idee bis zum produktiven Betrieb

Strategieberatung
  • LIMS-Readiness Assessment
  • System Selection & Vendor Evaluation
  • Make-or-Buy Analysen
  • ROI & Business Case
  • Roadmap-Entwicklung
Requirements Engineering
  • Stakeholder-Workshops
  • AS-IS / TO-BE Analysen
  • Anforderungsspezifikation (SRS)
  • Use Cases & UML
  • Traceability Management
Projektmanagement
  • End-to-End Projektleitung
  • Agile & Waterfall
  • Ressourcen- & Zeitplanung
  • Risiko- & Change Management
  • Stakeholder-Kommunikation
Implementation
  • System-Design & Architektur
  • Customization & Configuration
  • Workflow-Design
  • Interface-Entwicklung
  • Reporting-Konzepte
Migration
  • Migrations-Strategie
  • Gap-Analyse
  • Daten-Migration
  • Labware v6→v7
  • Legacy System Ablösung
Integration
  • Instrument-Integration
  • ERP-Anbindung
  • HIS/KIS-Integration
  • PACS/RIS-Integration
  • REST APIs, OPC/UA
Validation Support
  • CSV-Dokumentation (SRS, URS)
  • Requirements Traceability
  • Testszenarien & Akzeptanzkriterien
  • GxP-konforme Spezifikationen
  • Validation-Ready Documentation
Optimierung
  • Performance Tuning
  • Workflow-Optimierung
  • User Adoption
  • Training & Schulung
  • Continuous Improvement

Branchen-Expertise

25+ Jahre Erfahrung in regulierten und innovationsgetriebenen Umgebungen

BioPharma & Life Science

Labware LIMS Expertise (2012–2025)
  • Biopharma Process Science: Fermentation, Upstream/Downstream, IPC, QC/QA
  • Biotech: Peptide/DNA-Synthese, Biopolymere, Oligonukleotid-Produktion
  • PCR-Testkit Produktion: QA-Workflows, Shop-Floor Data Acquisition
Projekte & Schwerpunkte
  • Labware v6→v7 Migration: Requirements Engineering, Gap-Analyse, Custom Frameworks
  • LIMS-Entwicklung (PAuLa): Greenfield LIMS für Peptid-Automation (Thermo Fisher, 2002-2015)
  • Instrument-Integration: AMBR, TECAN, Siemens BGA/Rapidlab, Hamilton, Synthesizer
  • Custom Frameworks: AutoCalc, ProdSpec2Result, CSV-Import, HTML Reporting
  • ERP-Integration: Navision Financials

Labware LIMS Details PAuLa-Projekt

Healthcare IT & Clinical Laboratories

MCC.NET – Hospital Information System (2006–2011)

MEIERHOFER AG, München – Software Engineering für Electronic Patient Record (EPR/HIS)

LIMS-relevante Erfahrungen
  • Requirements Engineering: Klinische Workflows, Labor-Anforderungen, Funktionsbereich-Anbindung
  • Anforderungsmodul: Order Management für Labor, Radiologie, Therapie
  • FAP/RIS-Entwicklung: Functional Workplace / Radiology Information System
  • System-Integrationen:
    • PACS: Visus PACS (Picture Archiving and Communication System)
    • Archivierung: d.velop D.3 (Dokumenten-Archivierung)
    • Diktat & Spracherkennung: Grundig DIGTA, Dictanet, Philips SpeechMagic, 4voice
  • Datenintegration: Patient Data, Lab Results, Medical Imaging
  • Compliance: Medical Device Directive, Data Protection, Clinical Workflows
Übertragbare Kompetenzen
  • Komplexe Stakeholder-Landschaften (Ärzte, Pflege, Labor, IT, Management)
  • Regulierte Umgebungen & Compliance
  • System-Integration (Labor ↔ Klinik ↔ Archiv ↔ Bildgebung)
  • Workflow-Design für hochspezialisierte Nutzergruppen

MCC.NET Details

Warum LIMS-Projekte mit mir erfolgreich werden

Strukturierte Methodik

IREB/CPRE-zertifiziert: Requirements Engineering nach internationalen Standards garantiert nachvollziehbare, testbare Anforderungen – essentiell für CSV/GxP und kritisch für Projekterfolg.

PRINCE2 Agile: Flexible Anpassung an Ihre Projektmethodik (Agile, Waterfall, Hybrid).

Stakeholder-Zentrierung

Menschen im Mittelpunkt: Laborpersonal, QA, IT, Management – ich verstehe die unterschiedlichen Perspektiven und schaffe Alignment.

Empathie + Analytik: Durch aktives Zuhören, gezielte Fragen und Workshops entstehen Anforderungen, die echte Bedürfnisse widerspiegeln.

Regulierungs-Kompetenz

GxP-Erfahrung: 21 CFR Part 11, Data Integrity (ALCOA+), CSV, GAMP 5

Audit-sicher: Traceability Matrix, vollständige Dokumentation, Validation-Ready

Technische Tiefe

Hands-on Developer: Kein reiner "PowerPoint-Berater" – ich verstehe und implementiere technische Lösungen selbst.

Tech-Stack:

  • Labware LIMS (v6/v7, LIMS Basic, Oracle PL/SQL)
  • C# / .NET Core (Custom Tools, Integrations, Services)
  • Node.js (Reporting Frameworks, JANUS Code Review Tool)
  • Databases: Oracle, MSSQL (Performance Tuning, Stored Procedures)
  • Integration: REST APIs, OPC/UA, Azure IoT/Event Hub

End-to-End Perspektive

Von Strategy bis Support: Nicht nur Teilaspekte, sondern der komplette LIMS-Lebenszyklus.

Integration mindset: LIMS ist kein Standalone-System – ich denke in vernetzten Informationssystemen (ERP, Instrumente, HIS, PACS).

Innovatives Tooling

JANUS: Eigenes Tool zur Code-Qualitätssicherung bei Labware-Migrationen (Package Diff, Code Review)

Custom Frameworks: Wiederverwendbare Lösungen, die Zeit und Kosten sparen

Flexibel einsetzbar: Mögliche Projektrollen

Je nach Projektgröße, -phase und Ihrem Bedarf kann ich verschiedene Rollen übernehmen oder kombinieren:

Requirements Engineer

Anforderungsanalyse, Workshops, Spezifikation, Use Cases, Traceability

LIMS Consultant

Strategieberatung, System Selection, Best Practices, Architektur-Review

Projektmanager

End-to-End Projektleitung, Planung, Risikomanagement, Stakeholder-Kommunikation

Business Analyst

Prozessanalyse, Optimierung, Data Modeling, KPI-Definition

System Architect

LIMS-Architektur, Integration-Design, Technologie-Auswahl

LIMS Developer

LIMS Basic, PL/SQL, Custom Frameworks, Integrationen, Reporting

Validation Support

CSV-Dokumentation, Testszenarien, Traceability-Matrizen, Requirements-Validierung

Integration Specialist

Instrument-, ERP-, HIS-, PACS-Integration, REST APIs, OPC/UA

Ausgewählte Referenzen

QIAGEN GmbH (2020–2023)

IT-Projektingenieur für IPC & Shop-Floor Data Acquisition im Rahmen der vollautomatisierten PCR-Testkit-Produktion

Details

BioPharma Process Science (2024–2025)

Labware LIMS Consulting: v6→v7 Migration, Requirements Engineering, Custom Frameworks

Details

Thermo Fisher Scientific (2002–2015)

PAuLa – Peptide Automation Lane: Greenfield LIMS-Entwicklung für Peptid-Produktion & QA

Details

MEIERHOFER AG (2006–2011)

MCC.NET Development: Healthcare IT, EPR/HIS, PACS/RIS-Integration, Archivierung

Details

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