LIMS Consulting & Project Management

Von der Strategieberatung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme.

Unterstützung bei Auswahl, Implementierung, Migration und Optimierung von LIMS in BioPharma, Healthcare und Life Science .

Als PRINCE2 Agile - zertifizierter Projektmanager und erfahrener Requirements Engineer verbinde ich technischer Hands-on-Kompetenz und strukturierte Methodik.

Mein Leistungsspektrum

Strategieberatung
  • LIMS-Readiness Assessment
  • System Selection
  • Vendor Evaluation
  • Business Case
  • Roadmap
Requirements Engineering
  • Stakeholder-Workshops
  • AS-IS / TO-BE
  • SRS / Use Cases
  • UML
  • Traceability
Projektmanagement
  • End-to-End Projektleitung
  • Agile & Waterfall
  • Planung
  • Risiko-Management
  • Stakeholder-Kommunikation
Implementation
  • Architektur
  • Customization
  • Workflow-Design
  • Interfaces
  • Reporting
Migration
  • Migrationsstrategie
  • Gap-Analyse
  • Datenmigration
  • Labware v6→v7
  • Legacy Ablösung
Integration
  • Instrumente
  • ERP
  • HIS/KIS
  • PACS/RIS
  • REST APIs, OPC/UA
Validation Support
  • CSV-Dokumentation
  • Traceability
  • Testszenarien
  • GxP-Spezifikationen
  • Validation-Ready Docs
Optimierung
  • Performance
  • Workflow-Optimierung
  • User Adoption
  • Training
  • Continuous Improvement

BioPharma, Life Science & Food

Labware LIMS Expertise (2012–2025)
  • Biopharma Process Science: Fermentation, Upstream/Downstream, IPC, QC/QA
  • Biotech: Peptide/DNA-Synthese, Biopolymere, Oligonukleotid-Produktion
  • Instrument-Integration: AMBR, TECAN, Siemens BGA/Rapidlab, Hamilton
  • Custom Frameworks: AutoCalc, ProdSpec2Result, CSV-Import, HTML Reporting
  • SAP-Integration CPI (Cloud Platform integration)
  • v6→v7 Migration: Requirements Engineering, Gap-Analyse, Custom Frameworks
Labware LIMS Details
Custom LIMS
  • Biotech: Peptide/DNA-Synthese, Biopolymere, Oligonukleotid-Produktion Peptid-LIMS

  • Biopharma: Process Science LIMS Upstream/Downstream Fermentation Processes Custom LIMS APEX

Warum ich?

Strukturierte Methodik: IREB/CPRE-zertifiziertes Requirements Engineering nach internationalen Standards.

Stakeholder-Zentrierung: Alignment zwischen Labor, QA, IT und Management.

Regulierungs-Kompetenz: GxP, CSV, 21 CFR Part 11, Data Integrity, auditfähige Dokumentation.

Technische Tiefe: Labware LIMS, C#/.NET, Node.js, Oracle, MSSQL, REST APIs, OPC/UA.

Mögliche Projektrollen

  • Requirements Engineer
  • LIMS Consultant
  • Projektmanager
  • Business Analyst
  • System Architect
  • LIMS Developer
  • Validation Support
  • Integration Specialist

Ausgewählte Referenzen

QIAGEN GmbH (2020–2023)

IT-Projektingenieur für IPC & Shop-Floor Data Acquisition.

Details

BioPharma Process Science (2024–2025)

Labware LIMS Consulting: v6→v7 Migration, Requirements Engineering, Custom Frameworks.

Details

Thermo Fisher Scientific (2002–2015)

PAuLa – Greenfield LIMS-Entwicklung für Peptid-Produktion & QA.

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