PAuLa - Peptide Automation Lane

Kunde / Standort: Thermo Fisher Scientific, Ulm

Zeitraum: 2002 - 2015

Konzeption und Implementierung eines LIMS für die Peptidproduktion

Kontext

Dieses Projekt umfasste Automatisierungssoftware für die Produktion und Qualitaetskontrolle von Peptiden in einem biotechnologischen Umfeld.

Zu Beginn gab es weder einen digitalen Workflow noch ein Informationsmanagementsystem für die Peptidproduktion, sodass Prozessmodellierung und Stakeholder-Abstimmung entscheidend waren.

Durch umfangreiche Audits wurde der bestehende Ablauf dokumentiert und in ein strukturiertes digitales Modell überfuehrt.

Nach der Implementierungsphase zeigte PAuLa:

Schnelle Inbetriebnahme
Unmittelbare Effizienzgewinne in mehreren Produktionsbereichen
Wartungsarmen Betrieb

PAuLa ist ein agiles System, das kontinuierlich weiterentwickelt wird und der steigenden Nachfrage nach Peptiden über viele Jahre hinweg gerecht wird.

Verantwortlichkeiten

Requirements Engineering
Spezifikationsdokumentation
Datenbankdesign
Schnittstellendesign zum ERP-System
Softwaredesign
Implementierung

Systemüberblick

Systemanforderungen

Eliminierung von Inselloesungen
Zentrale Ablage aller Labordaten
Integration von Produktions- und Analysegeraeten:
- Synthesizer
- Praeparative HPLC
- Massenspektrometer
- Analytische HPLC
Integration von Barcodescannern zur Rueckverfolgbarkeit von Labordaten
Verarbeitung von binaeren, ASCII-, WMF-, GIF- und weiteren Formaten
Qualitaetsmanagement:
- Modul "Quality Review" als Brücke zwischen Produktion und QC
- Produktsheets / Qualitaetszertifikate

Systemumgebung und Tools

Systemumgebung

MSSQL Server 7.0 / 2000 / 2008 R2
Navision Financials

Entwicklungswerkzeuge

Borland Delphi 5.0 / 7.0
CVSNT / WinCvs
MSSQL Enterprise Manager / Query Analyzer

Module und Funktionen

Synthesizer-Zuordnung

Noch nicht synthetisierte Peptide werden per Multiselect und Drag-and-Drop einer Synthesizer-Palette zugeordnet.

Peptidbaum

Peptide und zugehoerige Objekte sind hierarchisch strukturiert, inklusive automatischer Statusfortschreibung. Unterschiedliche Peptidtypen, die in verschiedenen Workflows erzeugt werden, sind typisiert und beeinflussen sowohl die Statusmodelle als auch die automatische Erzeugung von Unterobjekten.

Praeparative HPLC

Die praeparative HPLC reinigt Peptide in mehreren Phasen inklusive Fraktionssammlung. Alle relevanten Daten werden im LIMS erfasst, und Online-Chromatogramme werden automatisch erzeugt, sodass die Produktlage innerhalb der Fraktionen frühzeitig bewertet werden kann.