Branchen & Projekterfahrung

Über 25 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung für regulierte und technisch anspruchsvolle Umgebungen.

Von BioPharma über Healthcare bis Automotive – ich bringe Requirements Engineering, technische Umsetzung und Governance-Verständnis zusammen.

BioPharma & Process Science

Fermentationsprozesse, Upstream/Downstream-Prozesse, LIMS-Integration

  • Requirements Engineering: Stakeholder-Workshops mit Process Science, QC, IT und Produktion
  • LIMS Consulting: Labware LIMS v6/v7, Custom Frameworks, Workflow-Design
  • System-Integration: Anbindung von Analysegeräten, ERP-Integration, Data Flow Design
  • GxP & CSV: Validation-Ready Documentation, Traceability, Data Integrity (ALCOA+)
  • Technologie: C#/.NET, Oracle PL/SQL, REST APIs, OPC/UA

Mehrjährige Projekterfahrung in regulierten BioPharma-Umgebungen mit Fokus auf Laboratory Automation und Prozessdigitalisierung.

Biotech & Laboratory Solutions

Synthese von Biopolymeren, PCR-Diagnostik, LIMS-Entwicklung

  • LIMS-Entwicklung: Custom LIMS für Peptid/DNA-Synthese, Workflow-Automation
  • PCR-Testkit Produktion: QA-Prozesse, IPC-Digitalisierung, Shop Floor Integration
  • Requirements Engineering: User Stories, Use Cases, Interface-Spezifikationen
  • System-Design: Datenmodelle, API-Design, Integration Patterns
  • Technologie: C#/.NET Core, ASP.NET, SQL Server, Oracle, REST APIs

Von der Anforderungsanalyse über die Implementierung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme – ein Ansprechpartner für alle Projektphasen.

Healthcare & Medical IT

Krankenhausinformationssysteme (KIS), Third-Party-Integrationen

  • KIS-Entwicklung: Entwicklungsarbeit an Krankenhausinformationssystemen
  • System-Integration: PACS, Medical Devices, Labor-Systeme, HL7/FHIR
  • Requirements Engineering: Stakeholder-Management (Ärzte, IT, Verwaltung, Vendor)
  • Interface-Design: REST APIs, Message Queues, Datenmodelle
  • Compliance: Medizinprodukte-Richtlinien, Datenschutz (DSGVO), Dokumentation

Erfahrung in der Entwicklung und Integration komplexer Healthcare-IT-Lösungen mit hohen Anforderungen an Verfügbarkeit und Datensicherheit.

Weitere Branchen

Automotive, Legal Tech, Contract Management

Automotive:

  • GPS-basierte Rail-Control-Lösung
  • Echtzeitdaten-Verarbeitung, C#/.NET, Azure IoT Hub

Legal/Contract Management:

  • Entwicklung eines Contract Generators
  • Template-Engine, Workflow-Automation, Document Management
  • Requirements Engineering, User Stories, System-Design

Branchenübergreifende Erfahrung in der Entwicklung maßgeschneiderter Softwarelösungen.

Shop Floor Integration / Manufacturing Execution

Projektierung und Inbetriebnahme komplexer Fertigungslinien – domänenübergreifendes Prinzip

Projekterfahrung: PCR-Testkit Produktion
  • IPC-Digitalisierung: In-Process-Control für Produktion & QA
  • Shop Floor Integration: Anbindung von Fertigungsanlagen, Verpackungslinien, Qualitätsprüfstationen
  • OPC/UA Integration: Standardisierte Machine-to-Machine-Kommunikation
  • Datenerfassung: Echtzeit-Datenübertragung, Traceability, Chargen-Tracking
  • MES-Funktionen: Production Scheduling, Material Flow, Quality Gates
Technische Umsetzung & Methodik
  • Requirements Engineering: Workshops mit Produktion, QA, IT, Automation Engineering
  • Systemarchitektur: Edge Computing, Message Queuing, Data Aggregation
  • Technologie-Stack: C#/.NET, OPC/UA, Azure IoT Hub, SQL Server, REST APIs
  • Inbetriebnahme: FAT/SAT-Begleitung, Commissioning Support, Produktionsanlauf
  • GxP-Compliance: CSV-konforme Dokumentation, Data Integrity, Audit Trail

Domänenübergreifendes Prinzip:

Die Konzepte der Shop Floor Integration – OPC/UA-basierte Maschinenanbindung, Echtzeit-Datenerfassung, MES-Funktionalitäten und Traceability – sind branchenunabhängig einsetzbar: von BioPharma über Food & Beverage bis Automotive. Meine Stärke liegt darin, diese Muster zu erkennen, Requirements zu strukturieren und technisch robust umzusetzen – unabhängig vom Produktionsumfeld.

Projektergebnis: Vollständig digitalisierte Fertigungslinie mit lückenloser Chargen-Traceability, automatisierter Qualitätsdatenerfassung und GxP-konformer Dokumentation – von der Konzeption bis zum erfolgreichen Go-Live.

Branchenübergreifende Kernkompetenzen

Requirements Engineering
  • IREB/CPRE-zertifiziert
  • Stakeholder-Workshops & -Management
  • Use Cases, User Stories, UML
  • Traceability & Dokumentation
Software Development
  • C# / .NET Core / ASP.NET
  • REST API Design & Implementation
  • Oracle, SQL Server, Azure
  • System Integration, OPC/UA
Regulierte Umgebungen
  • GxP & CSV (Computer System Validation)
  • Data Integrity (ALCOA+)
  • Validation-Ready Documentation
  • Audit-sichere Traceability

Mein Mehrwert: Ich vereinige Requirements Engineering, Projektmanagement und technische Entwicklung in einer Person – vom Stakeholder-Workshop über die Konzeption bis zur produktiven Implementierung.