Skills & Expertise – End-to-End-Kompetenz für BioPharma, LIMS & Healthcare IT

BioPharma-, Life Science- und Healthcare IT-Branche – von Requirements Engineering über Software Development bis Projektmanagement.

Mein Ansatz: Ganzheitliche Betrachtung – ich verstehe Business Requirements, entwickle technische Lösungen und steuere Projekte. Alles aus einer Hand, besonders wertvoll in regulierten Umgebungen (GxP, CSV).

Meine Motivation

Mein Fokus liegt darauf, komplexe Umgebungen zu strukturieren, um so fundierte Entscheidungen zu ermöglichen und Projekte mit Klarheit voranzubringen.

Für mich bedeutet berufliches Wachstum nicht, Trends hinterherzulaufen, sondern

  • Verständnis zu vertiefen
  • Wissen zu teilen
  • Verantwortung für nachhaltige Ergebnisse zu übernehmen

Ich fühle mich dem Agilen Manifest verbunden, ich schätze Zusammenarbeit, Offenheit und die kontinuierliche Weiterentwicklung auf fachlicher, persönlicher und zwischenmenschlicher Ebene.

Meine Leistungen

Ich betrachte Software-Initiativen als End-to-End-Liefersysteme – von der strukturierten Anforderungsaufnahme und dem konzeptionellen Design über Stakeholder-Abstimmung bis zur Implementierungsbegleitung.

Ich unterstütze Organisationen bei:

  • Requirements Engineering und Stakeholder-Alignment
  • Strukturierung komplexer Fragestellungen und Definition umsetzbarer Arbeitspakete
  • Software Design und Implementierung
  • Dokumentation und Entscheidungsvorbereitung um steuerbare Projekte zu ermöglichen
  • effektive Arbeit in agilen sowie regulierten Umgebungen

Requirements Engineering

Im Mittelpunkt der Softwareentwicklung stehen für mich immer die Menschen , die das System nutzen.

Klare Ziele der Auftraggeber sind wichtig – aber das Verständnis der Bedürfnisse aller Stakeholder macht den Unterschied.

Analytische Fähigkeiten und zwischenmenschliche Qualitäten gehören zusammen: Fragen stellen, aktiv zuhören, Ideen teilen – und sie auch mal kontrovers, und dennoch konstruktiv diskutieren.

Empathie ist nicht nur ein „Nice-to-have" – sie hilft, echte Bedürfnisse sichtbar zu machen, sie ist eine der Grundlage dafür, Anforderungen auf den Punkt zu bringen.

Das ist seit Langem ein persönlicher Antrieb für mich.

Und tatsächlich war es genau diese Leidenschaft für Requirements Engineering , die mich letztlich ins Software Engineering geführt hat.

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Softwareentwicklung

Ich entwickle wartbare, testbare Software mit einem klaren Fokus auf C# und das .NET-Ökosystem – von Backend-Services bis zu Integrationen und Tools.

Typische Themen:

  • API-Design (REST), Background Processing, Integrationsmuster
  • .NET-Architektur: saubere Schichten, Modularisierung, Dependency Management
  • Qualität: automatisierte Tests, Refactoring, Code Reviews, CI-taugliche Workflows
  • Performance & Zuverlässigkeit: Profiling, pragmatische Optimierungen, Robustheit
  • Delivery in regulierten / governance-lastigen Umgebungen (Traceability & Dokumentation)

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Integrationen

Dieser Teil der Softwareentwicklung hat mich schon immer besonders fasziniert. Ein wesentlicher Teil des Werts eines Systems entsteht dadurch, wie gut es mit anderen Systemen kommunizieren kann: Verteilte Daten werden so zu zentral verfügbarer Information.

Mit der fortschreitenden Digitalisierung ist es entscheidend geworden, Informationen aus verschiedenen Subsystemen zu vernetzen, zu extrahieren, zu übertragen und in eine auswertbare Form zu bringen. Das ist der Weg von „Informationsinseln" hin zu einer „vernetzten Anlage".

Mein USP: Ich vereine Requirements Engineering, Projektmanagement und technische Entwicklung in einer Rolle - von Stakeholder-Workshops und Schnittstellenspezifikationen bis zur produktiven Integration.

In regulierten Umgebungen (GxP, CSV) ist diese Kombination besonders wertvoll: Anforderungen werden nicht nur verstanden, sondern direkt in umsetzbare, validierbare Lösungen überführt.

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Branchen

In diesen Branchen war ich überwiegend tätig:

  • Biotech, Produktion & QA eines PCR-Testkits, IPC – Digitalisierung
  • Biopharma, Fermentationsprozesse, Upstream/Downstream im Process-Science-Kontext, Labware LIMS Consulting
  • Biotech, Fokus auf Synthese von Biopolymeren (Peptid/DNA), Entwicklung eines LIMS
  • Healthcare, Entwicklungsarbeit an einem KIS mit verschiedenen Third-Party-Integrationen
  • Automotive: Entwicklungsarbeit an einer GPS-basierten Rail-Control-Lösung
  • Legal/Contract Management: Entwicklung eines Contract Generators

LIMS Consulting & Projektmanagement

LIMS-Projekte sind komplex – sie brauchen strukturiertes Requirements Engineering, technisches Know-how und Verständnis für regulierte Umgebungen.

Mit über 25 Jahren Erfahrung unterstütze ich als LIMS-Berater, Requirements Engineer und Projektmanager :

  • Labware LIMS: v6→v7 Migrationen, Custom Frameworks, Integrationen
  • BioPharma & Healthcare: Process Science, QC/QA, Clinical Labs, Workflow-Integration
  • Requirements Engineering: IREB/CPRE-zertifiziert, Stakeholder-Workshops, Traceability
  • System-Integration: Instrumente, ERP, HIS/PACS, REST APIs, OPC/UA
  • GxP & CSV: Validation-Ready Documentation, Data Integrity (ALCOA+)

Von der Strategieberatung über Implementierung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme – ein Ansprechpartner für alle Projektphasen .

LIMS Consulting Details